艾塞那肽注射液

艾塞那肽注射液的适应症是本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。。 此药物由无锡和邦生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：研究空腹状态下单次皮下注射艾塞那肽注射液 10 μg（规格 0.25 mg/ml，2.4 ml/支，1 支/盒，无锡和邦生物科技有限公司生产）与参比制剂艾塞那肽注射液 10 μg（商品名：百泌达，规格：0.25mg/ml，2.4 ml/支，1 支/盒，Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下皮下注射两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察健康受试者单次皮下注射艾塞那肽注射液受试制剂和参比制剂的安全性。