Afuresertib片

Afuresertib片的适应症是抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤。 此药物由Laekna Limited/ 来凯医药科技（上海）有限公司/ Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany生产并提出实验申请，[实验的目的] I期主要目的：确定 afuresertib 联合信迪利单抗和白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、MTD 和 RP2D。 II期主要目的：评估信迪利单抗+afuresertib+白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛在对既往抗 PD-1/PD-L1 或联合治疗耐药且患有选定的 5 种肿瘤患者中的初步有效性（盲态独立中心评估[BICR]基于 RECIST 1.1 标准进行 ORR 评估）。

Afuresertib片的适应症是I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌。 此药物由来凯医药科技（上海）有限公司/ Laekna Limited/ Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany生产并提出实验申请，[实验的目的] I 期：评价LAE005+afuresertib+白蛋白紫杉醇联合治疗晚期实体瘤（包括mTNBC）患者的安全性、耐受性，并确定该联合方案的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 II期：该阶段研究的主要目的是在既往未接受任何全身性抗肿瘤治疗或在研究入组前一年以上曾接受过新辅助或辅助治疗的初治的mTNBC患者中评估LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇联合治疗的抗肿瘤活性（根据ORR）。

Afuresertib片的适应症是I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌。 此药物由来凯医药科技（上海）有限公司/ Laekna Limited/ Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany生产并提出实验申请，[实验的目的] I 期：评价LAE005+afuresertib+白蛋白紫杉醇联合治疗晚期实体瘤（包括mTNBC）患者的安全性、耐受性，并确定该联合方案的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 II期：该阶段研究的主要目的是在既往未接受任何全身性抗肿瘤治疗或在研究入组前一年以上曾接受过新辅助或辅助治疗的初治的mTNBC患者中评估LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇联合治疗的抗肿瘤活性（根据ORR）。