ACT001胶囊 100mg

  • 【招募已完成】ACT001胶囊 100mg免费招募(ACT001胶囊在视神经炎受试者中安全性和药代动力学的临床研究)

    ACT001胶囊 100mg的适应症是复发性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)相关性视神经炎(ON) 此药物由天津尚德药缘科技股份有限公司/ 洛阳尚德药缘科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1) 评估NMOSD-ON受试者口服ACT001的安全性和耐受性。 2) 评估NMOSD-ON受试者单次及多次给药后ACT001及其主要代谢产物的药代动力学特征。 次要目的: 1) 初步评估ACT001的中枢神经系统抗炎、减少复发作用。 2) 为II期试验探索推荐剂量。 探索性目的: 评估给药前后视觉功能、水通道蛋白4抗体(AQP4 IgG)的滴度(或浓度)以及其他生物标志物的变化。

    2023年 12月 11日
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