ACE-536
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【招募已完成】ACE-536免费招募(一项在中国和日本进行的使用Luspatercept(ACE-536)治疗IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征 (MDS)贫血受试者的试验(MEDLIST亚洲人群桥接试验))
ACE-536的适应症是IPSS-R评分极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征伴环形铁幼粒红细胞且需要输注红细胞的贫血 此药物由Celgene Corporation/ Patheon Italia S.p.A./ 新基医药咨询(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] MEDALIST 试验的结果表明,对非亚洲患者人群中的 IPSS-R 极低危、低危或中危 MDS 伴环形铁粒幼红细胞且需要输注 RBC 的受试者,Luspatercept 提供了一种安全有效的输血替代方案。 在包括中国和日本在内的亚洲国家/地区,无 del(5q) 细胞遗传学异常且对 ESA 治疗无应答或 ESA 治疗对其无效的输血依赖型 IPSS-R 低危 MDS 受试者所代表的人群尚无适当的疗法,而且巨大的医疗需求仍未得到满足。因此,亚洲 MDS 衔接性研究旨在支持Luspatercept 在中国和日本的申报。
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【招募已完成】ACE-536免费招募(一项在中国和日本进行的使用Luspatercept(ACE-536)治疗IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征 (MDS)贫血受试者的试验(MEDLIST亚洲人群桥接试验))
ACE-536的适应症是IPSS-R评分极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征伴环形铁幼粒红细胞且需要输注红细胞的贫血 此药物由Celgene Corporation/ Patheon Italia S.p.A./ 新基医药咨询(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] MEDALIST 试验的结果表明,对非亚洲患者人群中的 IPSS-R 极低危、低危或中危 MDS 伴环形铁粒幼红细胞且需要输注 RBC 的受试者,Luspatercept 提供了一种安全有效的输血替代方案。 在包括中国和日本在内的亚洲国家/地区,无 del(5q) 细胞遗传学异常且对 ESA 治疗无应答或 ESA 治疗对其无效的输血依赖型 IPSS-R 低危 MDS 受试者所代表的人群尚无适当的疗法,而且巨大的医疗需求仍未得到满足。因此,亚洲 MDS 衔接性研究旨在支持Luspatercept 在中国和日本的申报。