ABM-1310 胶囊

ABM-1310 胶囊的适应症是BRAF V600突变阳性复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤。 此药物由璧辰（上海）医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 剂量递增阶段：确定MTD/RP2D；评估ABM-1310单药治疗的安全性和耐受性； 剂量扩展阶段：进一步确定RP2D；评估ABM-1310单药治疗的安全性和耐受性； 次要目的： 剂量递增和剂量扩展阶段：评估ABM-1310单药治疗在BRAF V600突变复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者中的初步疗效；评估ABM-1310单药治疗的临床PK特征； 探索目的： 剂量扩展阶段：探索ABM-1310在脑脊液中的药物暴露特征

ABM-1310 胶囊的适应症是BRAF V600突变阳性复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤。 此药物由璧辰（上海）医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 剂量递增阶段：确定MTD/RP2D；评估ABM-1310单药治疗的安全性和耐受性； 剂量扩展阶段：进一步确定RP2D；评估ABM-1310单药治疗的安全性和耐受性； 次要目的： 剂量递增和剂量扩展阶段：评估ABM-1310单药治疗在BRAF V600突变复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者中的初步疗效；评估ABM-1310单药治疗的临床PK特征； 探索目的： 剂量扩展阶段：探索ABM-1310在脑脊液中的药物暴露特征

ABM-1310 胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由璧辰（上海）医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 剂量递增阶段：探索MTD/RP2D；评估ABM-1310 单药治疗的安全性和耐受性 剂量扩展阶段： 进一步确定RP2D；评估ABM-1310 单药治疗的安全性和耐受性 次要目的： 剂量递增和剂量扩展阶段：评估ABM-1310 单药治疗的临床PK 特征；评估ABM-1310 单药治疗在BRAF V600 突变实体瘤受试者中的初步疗效 剂量扩展阶段：评估ABM-1310 单药治疗在BRAF V600 突变实体瘤受试者中的颅内初步疗效