AB-106胶囊

AB-106胶囊的适应症是恶性肿瘤。 此药物由葆元生物医药科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者中通过客观缓解率（ORR）评价Taletrectinib的疗效 次要目的： 疗效目的： 1. 评价缓解持续时间（DOR）的疗效 2. 评价无进展生存期（PFS）的疗效 3. 评价至失败时间（TTF）的疗效 4. 评价至缓解时间（TTR）的疗效 5. 评价总生存期（OS）的疗效 6. 评价研究者评估的疗效终点（ORR、DOR和PFS）的疗效 7. 评价Taletrectinib的颅内疗效 安全性目的： 评价Taletrectinib的安全性和耐受性 药代动力学（PK）目的： 评价Taletrectinib的药代动力学特征 探索性： 1. 根据RANO-BM标准评估Taletrectinib的颅内疗效 2. 评估Taletrectinib在特定ROS1次要突变中的疗效 3. 评估Taletrectinib在接受2种或以上TKI治疗的患者中的疗效 4. 评估Taletrectinib在非NSCLC实体瘤患者中的疗效 5. 评价肿瘤组织和/或外周血中对Taletrectinib敏感或耐药的生物标志物

AB-106胶囊的适应症是AB-106胶囊可用于ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）及NTRK融合阳性实体瘤成年患者的治疗。 此药物由葆元生物医药科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段目的：确定AB-106单药治疗携带ROS1融合基因的晚期NSCLC受试者的临床最合适剂量。 第二阶段目的：评价AB-106单药治疗携带ROS1融合基因的晚期NSCLC受试者的有效性和安全性；评价口服AB-106在受试人群中的PK特征；评价口服AB-106后人体血药浓度与QTc的关系。 探索目的：探索可以预测AB-106疗效的相关基因；探索AB-106单药治疗后疾病进展时可能的耐药机制。