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阿伐曲泊帕,一种新一代口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),在国内的上市情况一直备受关注。本文将详细介绍阿伐曲泊帕在中国的注册、上市及临床应用情况,为您提供全面而深入的信息。
阿伐曲泊帕的基本信息
阿伐曲泊帕是由江苏万邦医药营销有限公司推出的马来酸阿伐曲泊帕片,商品名为“苏可欣”。该药物是目前唯一一款CLDT和ITP双适应症的TPO-RA,于2020年4月14日首次在中国大陆上市。
适应症
阿伐曲泊帕的适应症包括:
- 对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,用于提高血小板计数并减少或防止出血。
- 择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
安全性与有效性
阿伐曲泊帕的安全性和有效性得到了多项临床试验的支持。在国内外的III期临床试验中,阿伐曲泊帕显示出了良好的安全性和显著的疗效。例如,国内III期疗效结果显示,治疗6周时阿伐曲泊帕组应答率为77.08%,显著高于安慰剂组的7.69%(p<0.001)。
创新性
阿伐曲泊帕作为新一代的口服血小板生成素受体激动剂,具有更强的促血小板生成作用,能够更快速实现患者血小板应答。此外,阿伐曲泊帕为小分子非肽类药物,不会产生中和性抗体,口服方便,没有饮食限制,无潜在肝毒性基团,耐受性良好,使用更方便安全。
阿伐曲泊帕的临床管理
ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病,国内尚无基于人口基数的ITP流行病学数据,国外报道的发病率约为2-10/100,000。阿伐曲泊帕的上市为ITP患者提供了新的治疗选择,有助于改善患者的预后和生活质量。
用法用量
阿伐曲泊帕的起始剂量为20mg(1片),每日1次。根据患者血小板计数调整剂量,以保持血小板计数在大于或等于50×10^9/L。
阿伐曲泊帕的市场表现
自上市以来,阿伐曲泊帕在国内市场的表现令人瞩目。2021年,其境内销售额达到4.26亿元,显示出强劲的市场需求。
结语
阿伐曲泊帕的上市为慢性肝病相关血小板减少症和ITP患者带来了新的希望。其创新性、安全性和有效性的特点,使其成为了这些患者的重要治疗选择。如需了解更多信息或获取最新价格,请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/overseas-drug/251136.html
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