司替戊醇,一种新型抗癫痫药物,其作用机制主要是通过调节GABA受体、抑制神经传递和增强苯二氮卓类药物作用。这款药物在国际上已有一定的应用历史,但国内患者及医疗机构一直关注的问题是:司替戊醇在中国有没有上市?
司替戊醇的适应症
司替戊醇的主要适应症是治疗氯巴占和丙戊酸钠无法有效控制的婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(Dravet综合征)患者全身僵直性癫痫的发作。这是一种罕见但严重的癫痫类型,需要特别的治疗方案和药物支持。
国内上市情况
根据可靠的信息来源,司替戊醇于2007年在欧盟获得上市批准,原研企业是法国的Biocodex。然而,原研厂家的产品并未进入中国市场。不过,有好消息传来,石家庄四药仿制研发的司替戊醇干混悬剂在2023年7月27日获得了国内上市批准,成为国内首款获批上市的司替戊醇仿制药。
产品信息
产品名称 | 适应症 | 上市日期 | 上市公司 |
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司替戊醇干混悬剂 | Dravet综合征相关癫痫发作 | 2023年7月27日 | 石家庄四药 |
购买信息
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结语
司替戊醇的国内上市无疑为Dravet综合征患者带来了新的希望。随着更多的药物进入中国市场,患者的治疗选择也将更加多样化。我们期待未来能有更多的创新药物惠及国内患者,帮助他们改善生活质量。
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