特泊替尼(Tepotinib),以商品名Tepmetko销售,是一种革命性的口服MET激酶抑制剂,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种药物代表了针对特定癌症标志物的精准医疗的前沿进展。
药物背景
特泊替尼由德国默克公司开发,是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。它的批准基于VISION 2期临床试验的数据,该试验有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者参与。结果显示,特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。
药物机制
MET是一种酪氨酸激酶受体,其活化可以促进肿瘤细胞的生长、分裂和迁移。在某些非小细胞肺癌患者中,MET基因发生突变,导致MET蛋白过度活化,从而促进癌症的发展。特泊替尼通过抑制MET激酶的活性,阻断了这一致癌信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
临床试验数据
在VISION临床试验中,特泊替尼显示出了显著的疗效。初治患者的中位缓解持续时间为10.8个月,而经治患者为11.1个月。此外,67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间超过了6个月。
使用指南
特泊替尼的推荐剂量为每天一次口服500mg,餐后服用。如果因不良反应需要减量,可减至250mg每天一次。如果患者无法耐受250mg剂量,则应永久停药。
不良反应
特泊替尼的常见不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高等。大多数不良反应都是可控的,且在剂量调整后可以得到改善。
药物获取
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结论
特泊替尼的出现为METex14跳跃突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。它的批准是基于其在临床试验中显示出的显著疗效和可控的安全性。作为一种靶向治疗药物,特泊替尼为精准医疗领域带来了希望。
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