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INQOVI是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性髓细胞白血病(CMML)的口服药物,它由地西他滨和西屈嘧啶两种成分组成。这两种成分都是核苷类似物,可以抑制癌细胞的DNA合成和修复,从而减少癌细胞的增殖。INQOVI是由日本大冢制药公司开发的,于2020年7月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
INQOVI的常见不良反应
INQOVI的常见不良反应包括:
- 贫血(血红蛋白低)
- 中性粒细胞减少(中性粒细胞低)
- 血小板减少(血小板低)
- 恶心
- 呕吐
- 腹泻
- 疲劳
- 发热
- 呼吸道感染
- 肝功能异常
下表列出了INQOVI在临床试验中发生的不良反应的频率和程度:
不良反应 | INQOVI组(n=111) | 安慰剂组(n=112) |
---|---|---|
任何程度 | % | % |
贫血 | 82 | 75 |
中性粒细胞减少 | 81 | 76 |
血小板减少 | 73 | 63 |
恶心 | 38 | 19 |
呕吐 | 25 | 9 |
腹泻 | 24 | 9 |
疲劳 | 22 | 9 |
发热 | 20 | 6 |
呼吸道感染 | 18 | 8 |
肝功能异常 | 7 | 1 |
不良反应 | INQOVI组(n=111) | 安慰剂组(n=112) |
---|---|---|
中度或以上程度(3级或4级) | % | % |
贫血 | 50 | 38 |
中性粒细胞减少 | 59 | 50 |
血小板减少 | 42 | 27 |
恶心 | 1 | 0 |
呕吐 | 2 | 0 |
腹泻 | 2 | 0 |
疲劳 | 4 | 0 |
发热 | 3 | 0 |
呼吸道感染 | 5 | 1 |
肝功能异常 | 3 | 0 |
INQOVI的严重不良反应
INQOVI可能会引起一些严重的不良反应,包括:
- 骨髓抑制:INQOVI会导致血液中的红细胞、白细胞和血小板的数量降低,这可能会增加感染、出血和贫血的风险。在使用INQOVI期间,需要定期检查血液常规,并根据医生的指示接受输血或生长因子的治疗。如果出现发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、出血或紫癜等症状,应立即联系医生。
- 肝毒性:INQOVI会影响肝脏的功能,可能导致黄疸、肝炎或肝衰竭。在使用INQOVI期间,需要定期检查肝功能指标,并避免使用其他可能损害肝脏的药物、酒精或中草药。如果出现皮肤或眼睛发黄、尿色深、大便颜色浅、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛或水肿等症状,应立即联系医生。
- 胎儿毒性:INQOVI会对胎儿造成严重的伤害,可能导致流产、死胎或出生缺陷。在使用INQOVI期间,应避免怀孕或哺乳,并使用有效的避孕方法。如果在使用INQOVI期间或停用后6个月内(男性)或3个月内(女性)发生怀孕,应立即联系医生。
INQOVI的用法和用量
INQOVI的推荐剂量是每日一次,每次一片,每28天为一个周期。在第1天至第5天连续服用,然后休息23天。INQOVI可以与或不与食物一起服用,但应避免与葡萄柚汁一起服用,因为这可能会影响药物的代谢。INQOVI的剂量可能会根据血液常规和肝功能的变化而调整,具体应遵循医生的指示。
INQOVI的价格
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