INQOVI的不良反应有哪些?

INQOVI是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性髓细胞白血病(CMML)的口服药物,它由地西他滨和西屈嘧啶两种成分组成。这两种成分都是核苷类似物,可以抑制癌细胞的DNA合成和修复,从而减少癌细胞的增殖。INQOVI是由日本大冢制药公司开发的,于2020年7月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

INQOVI的不良反应有哪些?

INQOVI的常见不良反应

INQOVI的常见不良反应包括:

  • 贫血(血红蛋白低)
  • 中性粒细胞减少(中性粒细胞低)
  • 血小板减少(血小板低)
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 发热
  • 呼吸道感染
  • 肝功能异常

下表列出了INQOVI在临床试验中发生的不良反应的频率和程度:

不良反应INQOVI组(n=111)安慰剂组(n=112)
任何程度%%
贫血8275
中性粒细胞减少8176
血小板减少7363
恶心3819
呕吐259
腹泻249
疲劳229
发热206
呼吸道感染188
肝功能异常71
不良反应INQOVI组(n=111)安慰剂组(n=112)
中度或以上程度(3级或4级)%%
贫血5038
中性粒细胞减少5950
血小板减少4227
恶心10
呕吐20
腹泻20
疲劳40
发热30
呼吸道感染51
肝功能异常30

INQOVI的严重不良反应

INQOVI可能会引起一些严重的不良反应,包括:

  • 骨髓抑制:INQOVI会导致血液中的红细胞、白细胞和血小板的数量降低,这可能会增加感染、出血和贫血的风险。在使用INQOVI期间,需要定期检查血液常规,并根据医生的指示接受输血或生长因子的治疗。如果出现发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、出血或紫癜等症状,应立即联系医生。
  • 肝毒性:INQOVI会影响肝脏的功能,可能导致黄疸、肝炎或肝衰竭。在使用INQOVI期间,需要定期检查肝功能指标,并避免使用其他可能损害肝脏的药物、酒精或中草药。如果出现皮肤或眼睛发黄、尿色深、大便颜色浅、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛或水肿等症状,应立即联系医生。
  • 胎儿毒性:INQOVI会对胎儿造成严重的伤害,可能导致流产、死胎或出生缺陷。在使用INQOVI期间,应避免怀孕或哺乳,并使用有效的避孕方法。如果在使用INQOVI期间或停用后6个月内(男性)或3个月内(女性)发生怀孕,应立即联系医生。

INQOVI的用法和用量

INQOVI的推荐剂量是每日一次,每次一片,每28天为一个周期。在第1天至第5天连续服用,然后休息23天。INQOVI可以与或不与食物一起服用,但应避免与葡萄柚汁一起服用,因为这可能会影响药物的代谢。INQOVI的剂量可能会根据血液常规和肝功能的变化而调整,具体应遵循医生的指示。

INQOVI的价格

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