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莫博赛替尼（别名：MOBERDX、Mobocertinib、莫博赛替尼）是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子抑制剂，由老挝大熊制药公司开发，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
莫博赛替尼的作用机制
莫博赛替尼能够有效地抑制EGFR外显子20突变的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。EGFR外显子20突变是一种罕见但难治的肺癌驱动突变，约占所有EGFR突变的4-12%。目前，市场上还没有针对这种突变的批准药物，因此莫博赛替尼的开发为这一患者群体提供了新的治疗希望。
莫博赛替尼的临床试验
莫博赛替尼目前正在进行三期临床试验EXCLAIM，主要评估莫博赛替尼与化疗联合治疗EGFR外显子20突变晚期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验计划招募约400名患者，预计在2024年完成。
此前，莫博赛替尼已经在二期临床试验EXCLAIM-2中展示了令人鼓舞的结果。该试验招募了114名经过一线或多线治疗后进展的EGFR外显子20突变晚期NSCLC患者，给予他们每日160毫克的莫博赛替尼单药治疗。结果显示，莫博赛替尼的客观缓解率（ORR）为28%，中位持续时间为17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24个月。莫博赛替尼的安全性也较好，最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、皮疹和食欲减退，大多数为轻度或中度。
基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月15日批准了莫博赛替尼作为EGFR外显子20突变晚期NSCLC患者的加速审批药物，这是全球首个针对这一突变的药物。
莫博赛替尼的价格和医保
目前，莫博赛替尼在美国的官方售价为每瓶30粒160毫克片剂约1.6万美元（约合人民币10.4万元），每月需要两瓶，即每月约3.2万美元（约合人民币20.8万元）。由于莫博赛替尼是一种创新药物，还没有进入中国市场，也没有纳入中国医保。如果想要购买或咨询莫博赛替尼，请联系泰必达客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务，包括药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。
| 药品名称 | 莫博赛替尼 |
|---|---|
| 别名 | MOBERDX、Mobocertinib、莫博赛替尼 |
| 厂家 | 老挝大熊制药 |
| 规格 | 160毫克/片，30片/瓶 |
| 用法 | 口服，每日一次，每次160毫克 |
| 适应症 | EGFR外显子20突变晚期NSCLC |
| 售价 | 约1.6万美元/瓶（约合人民币10.4万元/瓶） |
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