阿贝西利(Ramiven、Abemaciclib)是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)的抑制剂,能够选择性地阻断肿瘤细胞的增殖和分裂。它主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,可以与内分泌治疗药物联合使用,提高疗效,延长无进展生存期。
阿贝西利(Ramiven、Abemaciclib)于2020年12月29日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,是国内获批上市的第二款CDK4/6抑制剂。它的上市是基于关键的III期临床研究MONARCH plus的结果,该研究是第一个也是唯一一个在以中国患者为主的HR+/HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4/6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。
乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤,约有60%的乳腺癌患者属于HR+/HER2-亚型。这类患者往往对内分泌治疗有较好的反应,但随着时间推移,会出现耐药性和疾病进展。因此,亟需新型方案提升治疗效果,延长患者生命。阿贝西利(Ramiven、Abemaciclib)作为一种新型的靶向药物,有望成为中国广大HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗新选择。
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