在探讨盐酸替波替尼片在国内的上市情况之前,让我们先了解一下这种药物的基本信息。盐酸替波替尼片,也被称为替波替尼、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetko,是一种靶向药物,主要用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物的研发代号为EMD1214063,由德国默克(Merck KGaA)公司研发。
药物概述
盐酸替波替尼片是一种口服MET抑制剂,它的作用机制是通过抑制MET蛋白激酶活性,阻断MET信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。MET是一种已知的癌症驱动基因,在非小细胞肺癌中,带有MET突变的病例约占总数的3%~4%。这些患者通常年龄较大,预后较差,因此,针对这一特定群体的治疗尤为重要。
国内上市情况
根据最新的公开资料显示,2023年12月8日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,盐酸替波替尼片已正式获批上市。这标志着中国患者将有更多的治疗选择。盐酸替波替尼片的适应症为适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。
用法用量
根据说明书,推荐的剂量为500mg每天一次,餐后口服。如果因不良反应需要减量,可减至250mg每天一次。如果患者无法耐受250mg每天一次的剂量,则应永久停药。
不良反应
在临床试验中,常见的不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高等。严重的不良反应较少,但如果出现,应立即联系医生。
价格信息
关于盐酸替波替尼片的价格,由于政策和市场的变化,具体价格请咨询客服获得最新价格。
结论
盐酸替波替尼片的上市为携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了新的希望。然而,患者在使用前应详细咨询医生,了解药物的适应症、用法用量、不良反应以及其他相关信息。
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