乐伐替尼（Lenvalieva、Lenvatinib）是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制肿瘤血管生成和增殖相关的多种受体，如血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT和RET等。乐伐替尼已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗不可切除的肝细胞癌、碘难治性甲状腺癌和肾细胞癌。
乐伐替尼在2018年8月获得FDA批准用于治疗不可切除的肝细胞癌，这是基于一项名为REFLECT的国际多中心、开放标签、随机、非劣效性的三期临床试验的结果。这项试验共有954名患者以1:1的比例随机分组接受乐伐替尼或索拉非尼（一种已经批准的肝癌靶向药物）的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。结果显示，乐伐替尼组的中位总生存期为13.6个月，与索拉非尼组的12.3个月相当，达到了非劣效性的标准。而乐伐替尼组的中位无进展生存期为7.4个月，显著高于索拉非尼组的3.7个月，客观缓解率也达到了40.6%，远高于索拉非尼组的12.4%。乐伐替尼组最常见的不良反应有高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、体重降低、关节痛/肌痛、腹痛、掌跖红肿综合征、蛋白尿、出血事件、发音困难和甲状腺功能减退症等。
肝细胞癌是一种原发于肝脏的恶性肿瘤，是全球第六大常见癌症，也是第四大癌症死因。肝细胞癌的发病率与慢性肝炎和肝硬化有关，主要分布在亚洲和非洲地区。肝细胞癌的预后较差，早期发现的患者可以选择手术切除或局部治疗，但大部分患者确诊时已经是晚期，失去了手术机会，只能通过全身治疗来延缓疾病进展和改善生活质量。目前，全球范围内只有少数几种药物被批准用于治疗晚期肝细胞癌，而且疗效有限，因此迫切需要更多有效和安全的治疗选择。
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