厄达替尼的说明书

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的药物,用于治疗转移性膀胱癌。它是一种选择性的纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,可以阻断癌细胞的生长和分裂。厄达替尼由老挝大熊制药公司开发,于2019年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,成为第一个针对FGFR突变或融合的膀胱癌药物。

厄达替尼的说明书

厄达替尼的适应症

厄达替尼适用于以下情况:

  • 经过一种或多种铂类化疗后仍然进展或不能耐受铂类化疗的转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
  • 经过FDA认可的检测方法证实存在FGFR3或FGFR2基因突变或融合的mUC患者。

厄达替尼的用法和剂量

厄达替尼的推荐起始剂量为8毫克,每日一次,空腹服用。根据患者的容忍性和药效,剂量可以在5毫克至9毫克之间调整。如果出现严重的不良反应,可以暂停或停止服用厄达替尼。厄达替尼需要与磷酸酶抑制剂(如碳酸钙、铝镁氢氧化物等)一起服用,以降低血清磷水平。

厄达替尼的不良反应

厄达替尼可能引起以下不良反应:

不良反应发生率
低磷血症64%
口腔溃疡56%
腹泻54%
肝功能异常41%
疲劳39%
指甲变化33%
头痛26%
干眼症25%

厄达替尼的注意事项

  • 在开始服用厄达替尼之前,应该进行FGFR3或FGFR2基因检测,以确认是否适合使用该药物。
  • 在服用厄达替尼期间,应该定期监测血液、肝功能和眼科检查,以及其他可能出现的不良反应。
  • 厄达替尼可能影响生育能力,因此在服用期间和之后一段时间内,应该采取有效的避孕措施。
  • 厄达替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在服用前应该告知医生自己正在使用或计划使用的所有处方药、非处方药、维生素、补充剂和草药等。
  • 厄达替尼是一种处方药,不能随意更改剂量或停止服用,如有任何疑问或困难,应该及时咨询医生。
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