吡非尼酮是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它可以抑制纤维化的发展,减缓肺功能的下降,延长患者的生存期。吡非尼酮的别名有艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary等,它由印度mba公司生产。
IPF是一种慢性、进行性的间质性肺疾病,主要表现为肺泡壁的炎症和纤维化,导致肺组织硬化和失去弹性,呼吸困难和低氧血症。IPF的发病原因不明,目前没有根治的方法,预后较差,平均生存期为3-5年。
吡非尼酮是目前唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗IPF的药物之一,它的作用机制是通过抑制多种促纤维化因子,如转化生长因子-β(TGF-β)、血管内皮生长因子(VEGF)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等,从而减少肺泡上皮细胞和成纤维细胞的增殖和分化,抑制胶原蛋白和基质金属蛋白酶的合成和分泌,阻止肺间质的纤维化。
吡非尼酮的临床研究显示,它可以显著降低IPF患者的肺功能下降率,改善患者的运动耐量和生活质量,降低急性加重和死亡的风险。以下是吡非尼酮治疗IPF的一些主要研究结果:
研究名称 | 研究设计 | 研究结果 |
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CAPACITY | 随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验 | 吡非尼酮治疗后1年,与安慰剂组相比,患者的强迫肺活量(FVC)下降率降低了23.4%(CAPACITY 004)和16.5%(CAPACITY 006),差异均有统计学意义。 |
ASCEND | 随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验 | 吡非尼酮治疗后1年,与安慰剂组相比,患者的FVC下降率降低了47.9%,差异有统计学意义。吡非尼酮组还显著改善了6分钟步行距离(6MWD)、生活质量评分(SGRQ)、急性加重发生率和死亡率。 |
INPULSIS | 随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验 | 吡非尼酮治疗后1年,与安慰剂组相比,患者的FVC下降率降低了17.7%(INPULSIS-1)和16.8%(INPULSIS-2),差异均有统计学意义。吡非尼酮组还显著改善了6MWD、SGRQ、急性加重发生率和死亡率。 |
吡非尼酮的常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、体重下降、皮疹、瘙痒、光敏感、肝功能异常等,一般为轻至中度,可通过剂量调整或对症治疗缓解。吡非尼酮的用法用量为每日3次,每次267mg,餐后服用,最大剂量为每日801mg。吡非尼酮与某些药物(如氟喹诺酮类抗生素、西咪替丁等)有相互作用,需避免同时使用。
总之,吡非尼酮是一种有效的抗纤维化药物,能够延缓IPF患者的肺功能下降,改善患者的预后和生活质量。如果您想了解更多关于吡非尼酮的信息,或者需要咨询其他相关的医学问题,您可以扫描下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,他们会为您提供专业、贴心、全面的服务。
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