多发性硬化（MS）是一种影响中枢神经系统的免疫介导性疾病，导致神经髓鞘受损，影响神经信号的传导。MS的症状包括视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、疲劳等，严重影响患者的生活质量和工作能力。MS的发病机制尚不清楚，目前没有根治的方法，但有一些药物可以改善患者的症状和预后，延缓疾病的进展。
奥法木单抗（别名：亚舍拉、Ofatumumab、Arzerra、全欣达）是一种全人源单克隆抗体，通过靶向B细胞表面的CD20分子，诱导B细胞溶解和消除，从而抑制B细胞介导的炎症反应。奥法木单抗原本是用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物，后来发现对MS也有良好的效果。奥法木单抗由英国葛兰素史克公司开发，目前在欧盟、美国、日本等多个国家和地区已获批上市，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）。2021年12月，奥法木单抗在中国也获得了国家药品监督管理局的批准，成为中国首个皮下给药的MS治疗药物。
奥法木单抗的有效性和安全性主要来自两项三期临床试验：ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II。这两项试验共纳入了1844名RMS患者，随机分为奥法木单抗组和特非那汀组（特非那汀是一种口服DMT药物）。结果显示，在平均1.6年的随访期内，奥法木单抗组相比特非那汀组，在以下方面有显著优势：
- 年复发率降低了51%
- 3个月确诊残疾进展风险降低了34%
- 6个月确诊残疾进展风险降低了32%
- MRI新增或扩大的T2病灶数降低了82%
- MRI增强T1病灶数降低了94%
- 达到无复发、无MRI活动、无残疾进展（NEDA-3）的比例增加了88%
奥法木单抗的安全性也较好，与特非那汀组相比，并未增加感染或肿瘤等严重不良事件的风险。最常见的不良反应是注射部位反应，通常为轻至中度，可自行缓解。奥法木单抗还有一个特点是给药方式便捷，患者只需每月一次在皮下注射20mg的剂量，每次注射时间不超过1分钟，可以在家中自行操作，无需到医院静脉输液，大大提高了患者的依从性和生活质量。
综上所述，奥法木单抗是一种高效、安全、便捷的MS治疗药物，能够显著改善患者的临床和影像学指标，延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。虽然奥法木单抗不能根治MS，但可以让患者与疾病长期和平共存，享受更好的生活。
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