厄达替尼(别名:PHOERDA4、盼乐、Erdanib、厄达替尼,Erdafitinib,Balversa)是一种靶向药物,用于治疗转移性或不能手术切除的泌尿道上皮癌(mUC)。它是一种口服药物,可以抑制多种酪氨酸激酶,包括FGFR1-4。它是第一个获得美国FDA批准的FGFR抑制剂,也是第一个针对FGFR突变或融合阳性的mUC患者的靶向药物。
厄达替尼由老挝第二制药生产,目前在中国尚未上市。它的主要适应症是:
- 经过一线铂类化疗后进展或复发的FGFR突变或融合阳性的mUC患者
- 不适合接受铂类化疗的FGFR突变或融合阳性的mUC患者
厄达替尼的用法用量是:
- 每日8mg,空腹或饭后服用
- 如果出现不良反应,可以减少剂量或暂停用药
- 如果出现高磷血症(血清磷水平超过5.5mg/dL),可以暂停用药,并给予磷结合剂
- 如果血清磷水平降至2.5mg/dL以下,可以恢复用药,并逐渐增加剂量至8mg
厄达替尼的常见不良反应有:
- 高磷血症(76%)
- 口腔溃疡(56%)
- 腹泻(54%)
- 皮疹(53%)
- 脱发(49%)
- 甲沟炎(48%)
- 疲劳(45%)
- 恶心(36%)
- 肌肉骨骼疼痛(33%)
- 食欲减退(32%)
厄达替尼的临床试验结果显示:
- 在FGFR突变或融合阳性的mUC患者中,厄达替尼的总有效率为40%,中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为13.8个月
- 在FGFR突变或融合阴性的mUC患者中,厄达替尼的总有效率为3%,中位无进展生存期为1.7个月,中位总生存期为6.9个月
厄达替尼是一种创新的靶向药物,为FGFR突变或融合阳性的mUC患者提供了新的治疗选择。如果您想了解更多关于厄达替尼的信息,或者想咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,请扫描下方泰必达客服二维码,我们将竭诚为您服务。
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