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艾伏尼布(别名:依维替尼、ivosidenib、Tibsovo)是一种靶向药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。它是由中国基石药业生产的,目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准。
艾伏尼布是什么?
艾伏尼布是一种口服药物,它可以抑制一种叫做异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的酶。IDH1是一种参与细胞代谢的酶,但在某些癌症细胞中,它会发生突变,导致产生一种叫做2-羟基戊二酸(2-HG)的物质。2-HG可以干扰正常的细胞分化和增殖,促进癌症的发展。艾伏尼布可以阻止IDH1突变酶的活性,从而降低2-HG的水平,恢复正常的细胞功能。
艾伏尼布有哪些作用?
艾伏尼布主要用于治疗IDH1突变阳性的急性髓系白血病(AML)。AML是一种血液系统的恶性肿瘤,主要影响造血干细胞,导致正常的血细胞减少,出现贫血、出血、感染等症状。AML的治疗方法包括化疗、靶向治疗、造血干细胞移植等。艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,可以针对IDH1突变阳性的AML患者,提高其缓解率和生存期。
根据临床试验的结果,艾伏尼布对于初诊或复发/难治性的IDH1突变阳性AML患者,有较好的疗效和安全性。以下是一些数据:
试验名称 | 患者人数 | 缓解率 | 中位无进展生存期 | 中位总生存期 |
---|---|---|---|---|
AG120-C-001 | 179 | 33% | 8.2个月 | 18.8个月 |
AG120-C-005 | 258 | 42.4% | 6.5个月 | 12.6个月 |
艾伏尼布有哪些副作用?
艾伏尼布的常见副作用包括:
- 恶心
- 腹泻
- 食欲减退
- 疲劳
- 关节痛
- 肝功能异常
- 高胆红素血症
艾伏尼布的严重副作用包括:
- 同型半胱氨酸水平升高
- 弥漫性肺泡损伤
- 心律失常
- 感染
艾伏尼布使用前后,需要定期监测血液、肝功能、心电图等指标,以及注意预防和处理可能出现的并发症。
总结
艾伏尼布是一种针对IDH1突变阳性AML患者的靶向药物,可以有效地抑制癌症细胞的代谢,提高患者的缓解率和生存期。艾伏尼布的副作用相对较轻,但仍需注意监测和处理。艾伏尼布是由中国基石药业生产的,目前已经在多个国家和地区获得批准。
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