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吡非尼酮片是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它可以抑制肺部炎症和纤维化的进展,延缓肺功能的下降,改善患者的生活质量和预后。吡非尼酮片的通用名是吡非尼酮,它也有其他的商品名,如艾思瑞、Pirfenex、Etuary等。吡非尼酮片由日本盐野义制药公司开发,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。
吡非尼酮片的作用机制
吡非尼酮片的具体作用机制尚不完全清楚,但是一般认为它可以通过多种途径干预肺部纤维化的发生和发展。吡非尼酮片可以抑制多种细胞因子、生长因子和趋化因子的释放,从而减少炎症细胞的浸润和活化,抑制成纤维细胞的增殖和分化,降低胶原蛋白和其他基质蛋白的合成和沉积,阻止肺泡上皮细胞的凋亡和上皮-间质转化(EMT),保护肺泡结构的完整性。吡非尼酮片还可以抑制氧化应激和自由基的产生,增强抗氧化能力,减轻氧化损伤。
吡非尼酮片的临床研究
吡非尼酮片的临床研究主要包括两个三期随机双盲安慰剂对照试验:CAPACITY和ASCEND。这两个试验共纳入了1279例IPF患者,分别给予吡非尼酮片或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,吡非尼酮片可以显著降低IPF患者在一年内出现强迫活量(FVC)下降≥10%或死亡的风险(风险比为0.49),延长FVC下降≥10%或死亡的中位时间(中位时间为18.8个月 vs 9.1个月),提高FVC稳定或改善的比例(比例为47.8% vs 22.7%),改善6分钟步行距离(6MWD)和生活质量评分(SGRQ)。吡非尼酮片也可以降低急性加重的发生率(发生率为5.2% vs 8.7%),但是对总体生存没有显著影响。吡非尼酮片的常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、皮疹、瘙痒、光敏感、胆汁淤积、肝功能异常、失眠、头痛等。
吡非尼酮片的使用方法
吡非尼酮片的推荐剂量是每日3次,每次267毫克,与食物同时服用。开始治疗时,应该从每日2次,每次267毫克开始,逐渐增加到每日3次,每次267毫克。治疗期间,应该定期监测肝功能和血液学指标,如有异常,应该调整剂量或停药。吡非尼酮片与一些药物(如氟康唑、红霉素、卡马西平等)有药物相互作用,可能影响吡非尼酮片的血药浓度和药效,因此在使用吡非尼酮片时,应该避免或谨慎使用这些药物。吡非尼酮片可能增加皮肤对紫外线的敏感性,因此在使用吡非尼酮片时,应该避免日晒或使用防晒霜。吡非尼酮片对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此在使用吡非尼酮片时,应该避免怀孕或哺乳。
吡非尼酮片的咨询服务
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