吡非尼酮是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它可以抑制纤维化的发展,减缓肺功能的下降,改善患者的生活质量。吡非尼酮也有其他的名字,比如艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary等,它们都是同一种药物的不同品牌。吡非尼酮由不同的厂家生产,其中最知名的是孟加拉的UniMed UniHealth,它生产的pirfenex是目前市场上最受欢迎的吡非尼酮品牌之一。
吡非尼酮的治疗效果是经过多项临床试验验证过的,其中最有代表性的是CAPACITY和ASCEND两个试验。这两个试验都是随机、双盲、安慰剂对照的设计,分别招募了779例和555例IPF患者,给予他们每日2403毫克的吡非尼酮或安慰剂治疗,持续48周或52周。结果显示,吡非尼酮治疗组相比安慰剂组,在肺功能(以强制肺活量为指标)、死亡率、急性加重、6分钟步行距离等方面都有显著改善。下表是这两个试验的主要结果摘要:
试验 | 吡非尼酮组 | 安慰剂组 | 统计学意义 |
---|---|---|---|
CAPACITY | 强制肺活量下降-8.0% | 强制肺活量下降-12.4% | P<0.001 |
CAPACITY | 死亡率3.7% | 死亡率7.2% | P=0.01 |
CAPACITY | 急性加重率3.6% | 急性加重率9.6% | P=0.001 |
CAPACITY | 6分钟步行距离增加31米 | 6分钟步行距离减少4米 | P=0.003 |
ASCEND | 强制肺活量下降-2.47% | 强制肺活量下降-4.63% | P<0.001 |
ASCEND | 死亡率5.1% | 死亡率7.8% | P=0.10 |
ASCEND | 急性加重率10.5% | 急性加重率21.8% | P<0.001 |
ASCEND | 6分钟步行距离增加22米 | 6分钟步行距离减少39米 | P<0.001 |
从上表可以看出,吡非尼酮对于IPF患者有明显的治疗效果,可以延缓疾病进展,提高存活率和运动能力。因此,吡非尼酮被推荐为IPF患者的一线治疗药物之一。
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