布加替尼(别名:Saibriga、布格替尼、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113)是一种靶向药,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种口服药物,可以抑制ALK蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
布加替尼由老挝贝泉生物公司开发,于2017年4月28日在美国获得FDA的加速批准,作为一线或二线治疗ALK阳性NSCLC的药物。在欧盟,布加替尼于2018年1月26日获得欧洲委员会的批准,作为一线或二线治疗ALK阳性NSCLC的药物。在中国,布加替尼于2020年12月31日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,作为二线或更高线治疗ALK阳性NSCLC的药物。
国家/地区 | 批准日期 | 适应症 |
---|---|---|
美国 | 2017年4月28日 | 一线或二线治疗ALK阳性NSCLC |
欧盟 | 2018年1月26日 | 一线或二线治疗ALK阳性NSCLC |
中国 | 2020年12月31日 | 二线或更高线治疗ALK阳性NSCLC |
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