波奇替尼（别名：波齐替尼、Poziotinib、poziotiso）是一种口服的第三代EGFR-TKI药物，由韩国光谱公司开发，主要针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是具有外显子20插入突变（Exon 20 insertion mutation）的患者。外显子20插入突变是一种罕见但难治的EGFR突变类型，约占所有EGFR突变的10%，目前没有批准的靶向药物可以有效治疗这类患者。
波奇替尼的研发基于一种新颖的结构设计，使其能够与外显子20插入突变的EGFR结合，从而抑制其活性，阻止肿瘤细胞的增殖和存活。波奇替尼目前正在进行多项临床试验，以评估其在不同类型和阶段的NSCLC患者中的安全性和有效性。
根据最新公布的临床数据，波奇替尼在外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出了令人鼓舞的治疗效果。在一项名为ZENITH20-1的二期试验中，波奇替尼作为二线或更高线治疗，给予外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，其客观缓解率（ORR）为27.5%，中位持续时间（DOR）为5.1个月，中位无进展生存期（PFS）为4个月。这些结果与目前可用的化疗或免疫疗法相比，有明显的优势。波奇替尼也在进行其他几项临床试验，包括ZENITH20-2、ZENITH20-3、ZENITH20-4和ZENITH20-5，分别针对不同类型和阶段的外显子20插入突变的NSCLC患者。
波奇替尼虽然具有较高的抗肿瘤活性，但也伴随着一定的毒副作用，主要包括皮疹、腹泻、甲状腺功能低下、指甲脱落等。这些毒副作用可以通过剂量调整、药物间歇或对症治疗来控制。波奇替尼目前还没有在任何国家或地区获得批准上市，但已经获得了美国FDA的快速通道资格和孤儿药资格，预计在2024年左右完成注册申请。
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