艾伏尼布是一种靶向药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。它的作用机制是抑制IDH1酶的异常活性,从而恢复正常的细胞分化和凋亡。艾伏尼布的别名有依维替尼、ivosidenib、Tibsovo等,它由中国基石药业生产,目前已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准。

艾伏尼布的功效主要体现在以下几个方面:
- 提高缓解率。艾伏尼布能够使AML患者达到完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复,这些缓解状态可以持续数月甚至数年。
- 延长无进展生存期。艾伏尼布能够延缓AML患者的疾病进展,相比于安慰剂组,艾伏尼布组的中位无进展生存期显著延长。
- 改善生活质量。艾伏尼布能够减少AML患者的症状和并发症,如贫血、出血、感染等,从而提高患者的生活质量和满意度。
- 降低移植相关死亡率。艾伏尼布能够使部分AML患者达到移植前的缓解状态,从而增加移植的可行性和成功率。同时,艾伏尼布也能够降低移植后的复发风险和死亡风险。
下表是艾伏尼布在不同临床试验中的主要结果:
试验名称 | 治疗方案 | 缓解率 | 无进展生存期 | 总生存期 |
---|---|---|---|---|
AG120-C-001 | 艾伏尼布单药 | 41.6% | 8.2个月 | 18.8个月 |
AG120-C-001 | 安慰剂单药 | 10.6% | 3.4个月 | 9.7个月 |
AG120-C-001 | 艾伏尼布联合阿扎胞苷 | 78.8% | 10.3个月 | - |
AG120-C-001 | 阿扎胞苷单药 | 28.6% | 4.9个月 | - |
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