索托拉西布(别名:LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,由美国阿姆根公司(Amgen)开发。它是第一个获得美国FDA加速批准的KRAS抑制剂,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
索托拉西布的治疗效果如何呢?根据阿姆根公司发布的CODEBREAK 100临床试验的结果,索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性和耐受性。以下是一些主要的数据:
指标 | 索托拉西布组 |
---|---|
总体有效率(ORR) | 37.1% |
疾病控制率(DCR) | 80.6% |
中位无进展生存期(PFS) | 6.8个月 |
中位总生存期(OS) | 尚未达到 |
最常见的不良反应(≥20%) | 腹泻、肌酸激酶升高、恶心、疲劳、肝酶升高 |
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