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布加替尼（别名：布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它由老挝东盟制药生产，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
布加替尼是什么？
布加替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它可以有效地抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。ALK是一种在正常细胞中很少表达的蛋白质，但在部分NSCLC患者中，由于基因突变或易位，导致ALK过度表达或激活，促进肿瘤的发展。据估计，约有3%~7%的NSCLC患者为ALK阳性。
布加替尼有哪些临床试验数据？
布加替尼的临床试验数据主要来自于两项关键的III期试验：ALTA-1L和ALTA。ALTA-1L试验是一项随机、开放标签、多中心的试验，比较了布加替尼和克唑替尼（另一种ALK抑制剂）在未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，布加替尼相比克唑替尼，显著延长了无进展生存期（PFS），中位数分别为24个月和11个月，风险比为0.49（95%置信区间为0.37~0.67），p<0.0001。此外，布加替尼还显著提高了对颅内转移的控制率，颅内PFS的风险比为0.27（95%置信区间为0.13~0.54），p<0.0001。布加替尼和克唑替尼的总体安全性相当，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、咳嗽、头痛等。
ALTA试验是一项单臂、开放标签、多中心的试验，评估了布加替尼在接受过克唑替尼治疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，布加替尼在两种不同剂量下（90mg/d和180mg/d）均达到了较高的总体有效率（ORR），分别为54%和67%，中位持续时间分别为13.8个月和15.6个月。对于有颅内转移的患者，两种剂量下的颅内ORR分别为42%和67%，中位持续时间分别为5.6个月和11.1个月。布加替尼的安全性与ALTA-1L试验相似，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、咳嗽、头痛等。
布加替尼能治好非小细胞肺癌吗？
目前，没有任何一种药物可以完全治愈非小细胞肺癌，但是靶向药物可以有效地控制肿瘤的生长和扩散，延长患者的生存期和改善患者的生活质量。布加替尼作为一种新型的ALK抑制剂，相比于第一代的克唑替尼，具有更强的抗肿瘤活性和更好的颅内渗透能力，可以有效地克服ALK的耐药性和治疗颅内转移。因此，布加替尼是一种值得推荐的ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择。
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