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吉列替尼（别名：Giltedx、Xospata、富马酸吉列替尼、吉瑞替尼、吉特替尼、gilteritinib、Xospata）是一种靶向药物，主要用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。它是由老挝大熊制药公司开发的，目前已经在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获得批准上市。
吉列替尼的作用机制
吉列替尼是一种口服的小分子药物，它可以抑制FLT3受体酪氨酸激酶的活性，从而阻断白血病细胞的增殖和存活信号。FLT3是一种在正常造血细胞中表达的蛋白质，它可以调节细胞的分化和成熟。然而，在约30%的AML患者中，FLT3基因发生突变，导致其过度激活，促进白血病细胞的异常增长。吉列替尼可以同时抑制FLT3内部串联重复（ITD）和点突变（TKD）两种类型的突变，从而有效地杀死白血病细胞。
吉列替尼的临床试验结果
吉列替尼的安全性和有效性主要来自于一项名为ADMIRAL的三期临床试验，该试验招募了138名FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者，随机分为两组，一组接受吉列替尼治疗，一组接受化疗治疗。结果显示，与化疗相比，吉列替尼能够显著提高患者的总生存期（median overall survival, mOS）和完全缓解率（complete remission rate, CR）。具体数据如下表所示：
| 治疗组 | mOS（月） | CR（%） |
|---|---|---|
| 吉列替尼 | 9.3 | 34.0 |
| 化疗 | 5.6 | 15.3 |
此外，吉列替尼还能够提高患者接受造血干细胞移植（HSCT）的比例，从而增加患者的长期生存机会。在吉列替尼组中，有25.5%的患者接受了HSCT，而在化疗组中，只有15.3%的患者接受了HSCT。
吉列替尼的不良反应
吉列替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、肝功能异常、肌酸激酶升高、肌肉酸痛、关节痛、头痛、眩晕、味觉异常、视力下降等。严重不良反应包括感染、出血、心律失常、神经系统损伤等。因此，在使用吉列替尼时，需要定期监测血液、肝功能、心电图等指标，以及注意预防和处理可能出现的并发症。
吉列替尼的用法用量
吉列替尼的推荐剂量为每日120毫克，每天一次，空腹或饭后至少2小时服用。如果出现不可耐受的不良反应，可以适当减少剂量或暂停用药。如果需要与其他药物合用，应注意可能存在的药物相互作用，避免影响吉列替尼的效果或安全性。
吉列替尼的获取方式
吉列替尼是一种进口药物，目前在中国尚未获得批准上市，因此国内患者想要使用吉列替尼，需要通过海外药房的渠道来获取。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为患者提供吉列替尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您有任何关于吉列替尼或其他靶向药物的问题，欢迎扫描下方的二维码，联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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