Tepezza(别名:TEPROTUMUMAB-TRBW)是一种用于治疗Graves眼病的靶向药物,由美国Horizon Pharma公司开发和生产。Graves眼病是一种自身免疫性疾病,导致甲状腺功能亢进和眼部肿胀、突出、红肿、干涩等症状,严重影响患者的视力和生活质量。
Tepezza的作用机制是通过抑制胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R),减少眼部组织的炎症和纤维化,从而改善Graves眼病的临床表现。Tepezza是目前唯一一种经过美国FDA批准的用于治疗Graves眼病的药物,也是第一个针对IGF-1R的生物制剂。
Tepezza的治疗效果怎么样呢?根据临床试验的结果,Tepezza能显著降低Graves眼病患者的眼部突出程度,改善眼部功能和外观,提高患者的生活满意度。以下是Tepezza治疗Graves眼病的主要临床指标和效果:
临床指标 | Tepezza组 | 安慰剂组 |
---|---|---|
眼部突出≥2mm改善率 | 82.9% | 9.5% |
眼部突出≥3mm改善率 | 52.9% | 2.4% |
眼部突出平均改善量 | 2.82mm | -0.54mm |
眼部功能评分改善率 | 76.4% | 7.1% |
眼部外观评分改善率 | 87.1% | 19.0% |
生活满意度评分改善率 | 68.6% | 15.5% |
Tepezza的治疗方案是每三周一次静脉注射,共八次。Tepezza的常见不良反应包括肌肉酸痛、头痛、腹泻、恶心、发热、皮肤红斑等,大多数为轻至中度,可自行缓解或通过药物控制。Tepezza不适合对其成分过敏或有未控制的甲亢的患者使用。
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