乌帕替尼的说明书

乌帕替尼(别名:阿帕替尼、RINVOQupadacitinib)是一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)的口服药物。它是一种选择性的JAK1抑制剂,可以抑制JAK-STAT信号通路,从而减轻炎症和免疫反应。乌帕替尼美国艾伯维公司开发,于2019年8月在美国获得FDA批准,目前已在多个国家和地区上市或申请上市。

乌帕替尼(别名: RINVOQ、upadacitinib)

乌帕替尼的适应症

乌帕替尼适用于以下情况:

  • 中度至重度活动性RA患者,经甲氨蝶呤(MTX)或其他疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗后未达到满意的临床反应或不耐受者,可单独或与MTX或其他非生物DMARDs联合使用。
  • 活动性PsA患者,经DMARDs治疗后未达到满意的临床反应或不耐受者,可单独或与非生物DMARDs联合使用。
  • 活动性AS患者,经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗后未达到满意的临床反应或不耐受者。

乌帕替尼的用法用量

乌帕替尼的推荐剂量为每日一次,每次15毫克,可与或不与食物同时服用。如果患者出现中度至重度肾功能不全或中度肝功能不全,应将剂量减半为每日一次,每次7.5毫克。如果患者出现严重肝功能不全,应停止使用乌帕替尼。

乌帕替尼的不良反应

乌帕替尼最常见的不良反应是上呼吸道感染、咳嗽、发热、恶心、头痛和高胆固醇。乌帕替尼还可能增加感染、血栓、肝损伤、胃肠穿孔、白细胞减少和肌酶升高的风险。因此,在使用乌帕替尼前,患者应进行血液检查、肝功能检查、结核筛查和血栓筛查,并在使用期间定期监测。如果出现严重的不良反应,应立即停止使用乌帕替尼,并咨询医生。

乌帕替尼的注意事项

  • 乌帕替尼不适用于对其成分过敏的患者。
  • 乌帕替尼不适用于有活动性结核、严重感染或未控制的心血管疾病的患者。
  • 乌帕替尼不适用于孕妇和哺乳期妇女,因为其对胎儿和婴儿的安全性未知。
  • 乌帕替尼不适用于18岁以下的儿童和青少年,因为其对儿童和青少年的安全性和有效性未确定。
  • 乌帕替尼可能与某些药物发生相互作用,影响其效果或增加不良反应的风险。在使用乌帕替尼前,患者应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素、补充剂和草药。
  • 乌帕替尼可能影响患者的反应能力和判断力,因此在使用乌帕替尼期间,患者应避免驾驶或操作危险机器。
  • 乌帕替尼可能增加患者的皮肤癌风险,因此在使用乌帕替尼期间,患者应避免过度暴露于阳光或紫外线,并定期检查皮肤变化。

乌帕替尼的咨询服务

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