洛拉替尼（别名：Lornedx-100、劳拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena）是一种靶向药，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是一种第三代ALK抑制剂，可以有效地克服一些常见的ALK耐药突变，延长患者的无进展生存期和总生存期。
洛拉替尼由老挝大熊制药公司开发，于2018年11月获得美国FDA的批准，用于治疗经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性晚期NSCLC。它也是目前唯一一种获得FDA批准的可穿透血脑屏障的ALK抑制剂，可以有效地治疗中枢神经系统（CNS）转移。
洛拉替尼的常见副作用包括高胆固醇、高甘油三酯、体重增加、心律不齐、神经病变、心肌损伤等。洛拉替尼的常见耐药突变包括G1202R、I1171T/N/S等。洛拉替尼的推荐剂量为每日100毫克，每日一次，空腹或与食物同时服用。
洛拉替尼的主要临床试验包括以下几个：
| 试验名称 | 试验类型 | 试验人数 | 试验结果 |
|---|---|---|---|
| CROWN | III期随机对照试验 | 296 | 洛拉替尼与克唑替尼相比，显著提高了ALK阳性晚期NSCLC一线治疗患者的无进展生存期（中位数未达到 vs. 9.3个月），风险比为0.28（95% CI：0.19-0.41），p<0.0001 |
| NCT03052608 | II期单臂开放试验 | 276 | 洛拉替尼在经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性晚期NSCLC患者中，总体有效率为48%（95% CI：42-55），中位无进展生存期为6.9个月（95% CI：5.4-8.7） |
| NCT01970865 | I/II期多中心开放试验 | 54 | 洛拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中，总体有效率为46%（95% CI：33-60），中位无进展生存期为9.6个月（95% CI：6.9-11.1）。在有CNS转移的患者中，总体有效率为42%（95% CI：23-63），中位无进展生存期为10.8个月（95% CI：7.4-16.5） |
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