信迪利单抗(英文名:Ofatumumab,商品名:Arzerra)是一种靶向治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物。它是一种单克隆抗体,可以识别并杀死表面含有CD20分子的癌细胞。信迪利单抗是由英国葛兰素史克公司(GSK)和丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk)联合开发的,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
信迪利单抗的主要适应症是:
- 未接受过治疗的CLL患者,与氟达拉滨(Fludarabine)和环磷酰胺(Cyclophosphamide)联合使用。
- 既往接受过氟达拉滨或含有氟达拉滨的方案治疗失败的CLL患者,单独使用。
- 既往接受过含有CD20抗体的方案治疗失败的CLL患者,单独使用。
信迪利单抗的治疗效果如何呢?下面我们来看一些临床试验的数据。
试验名称 | 治疗方案 | 总生存期(OS) | 无进展生存期(PFS) | 完全缓解率(CR) | 部分缓解率(PR) |
---|---|---|---|---|---|
COMPLEMENT 1 | 信迪利单抗+氯敏(Chlorambucil) vs 氯敏 | 29.4个月 vs 24.9个月 | 22.4个月 vs 13.1个月 | 11% vs 3% | 68% vs 39% |
COMPLEMENT 2 | 信迪利单抗+本达姆司汀(Bendamustine) vs 本达姆司汀 | 尚未达到 vs 尚未达到 | 28.9个月 vs 18.8个月 | 45% vs 18% | 82% vs 68% |
Hx-CD20-406 | 单用信迪利单抗 vs 单用阿立珠单抗(Alemtuzumab) | 尚未达到 vs 尚未达到 | 5.7个月 vs 5.6个月 | 1% vs 2% | 47% vs 38% |
从上表可以看出,信迪利单抗在不同的治疗方案中都显示出了较好的效果,尤其是与本达姆司汀联合使用时,可以显著提高CLL患者的生存期和缓解率。信迪利单抗也比阿立珠单抗有更好的耐受性,不良反应较少。
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