苏金单抗(别名:可善挺、司库奇尤单抗、Cosentyx、Scapho、Secukinumab)是一种靶向药物,用于治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和脊柱关节炎。它是一种人源化的单克隆抗体,能够特异性地结合并中和白细胞介素-17A(IL-17A),从而抑制IL-17A介导的炎症反应。苏金单抗由意大利法曼诺夫公司生产,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。
苏金单抗的治疗效果如何呢?根据临床试验的结果,苏金单抗能够显著改善银屑病患者的皮肤症状和生活质量,以及减少银屑病关节炎和脊柱关节炎患者的关节炎和功能障碍。下面是一些具体的数据:
研究名称 | 治疗方案 | 主要结果 |
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ERASURE | 苏金单抗300mg或150mg vs 安慰剂,每周一次,共5周,然后每4周一次,共52周 | 12周时,苏金单抗300mg组有81.6%的患者达到PASI 75(皮损面积和严重度指数降低75%),苏金单抗150mg组有71.6%的患者达到PASI 75,安慰剂组只有4.5%的患者达到PASI 75 |
FIXTURE | 苏金单抗300mg或150mg vs 安慰剂或依那西普(一种生物制剂),同上 | 12周时,苏金单抗300mg组有77.1%的患者达到PASI 75,苏金单抗150mg组有67.0%的患者达到PASI 75,依那西普组有44.0%的患者达到PASI 75,安慰剂组只有4.9%的患者达到PASI 75 |
FUTURE 1 | 苏金单抗150mg或75mg vs 安慰剂,每4周一次,共24周 | 24周时,苏金单抗150mg组有54.2%的患者达到ACR 20(美国风湿学会评估标准降低20%),苏金单抗75mg组有51.0%的患者达到ACR 20,安慰剂组只有15.3%的患者达到ACR 20 |
FUTURE 2 | 苏金单抗300mg或150mg或75mg vs 安慰剂,每周一次,共5周,然后每4周一次,共16周 | 16周时,苏金单抗300mg组有61.1%的患者达到ACR 20,苏金单抗150mg组有51.9%的患者达到ACR 20,苏金单抗75mg组有29.3%的患者达到ACR 20,安慰剂组只有11.0%的患者达到ACR 20 |
MEASURE 1 | 苏金单抗150mg或75mg vs 安慰剂,每4周一次,共16周 | 16周时,苏金单抗150mg组有60.8%的患者达到ASAS 20(脊柱关节炎评估标准降低20%),苏金单抗75mg组有55.0%的患者达到ASAS 20,安慰剂组只有28.7%的患者达到ASAS 20 |
从上表可以看出,苏金单抗在治疗银屑病及其相关的关节炎方面,都有着优于安慰剂和其他生物制剂的效果。苏金单抗的安全性也较好,常见的不良反应有上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛等,严重的不良反应如结核、真菌感染、癌症等较为罕见。
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