瑞莎珠单抗（别名：Risankizumab、Skyrizi、risankizumab-rzaa、瑞莎珠单抗预充式注射器）是一种用于治疗中重度斑块型银屑病的生物制剂。它是一种靶向白细胞介素-23（IL-23）的人源化单克隆抗体，可以阻断IL-23在银屑病发病机制中的作用，从而减少皮肤炎症和角化异常。瑞莎珠单抗由美国艾伯维公司开发，已经在多个国家和地区获得批准上市，包括美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等。
瑞莎珠单抗的主要临床试验结果如下：
| 试验名称 | 试验设计 | 主要结果 |
|---|---|---|
| ultIMMa-1 | 随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心Ⅲ期试验，共506例中重度斑块型银屑病患者，分为三组，分别接受瑞莎珠单抗150mg、75mg或安慰剂，每8周一次，共16周。 | 16周时，接受瑞莎珠单抗150mg和75mg的患者中，分别有75%和74%达到PASI 90（银屑病面积和严重度指数降低90%），而安慰剂组仅为2%；接受瑞莎珠单抗150mg和75mg的患者中，分别有47%和39%达到PASI 100（银屑病完全清除），而安慰剂组仅为1%。 |
| ultIMMa-2 | 随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心Ⅲ期试验，共491例中重度斑块型银屑病患者，分为三组，分别接受瑞莎珠单抗150mg、75mg或安慰剂，每8周一次，共16周。 | 16周时，接受瑞莎珠单抗150mg和75mg的患者中，分别有75%和66%达到PASI 90，而安慰剂组仅为5%；接受瑞莎珠单抗150mg和75mg的患者中，分别有42%和36%达到PASI 100，而安慰剂组仅为1%。 |
| IMMhance | 随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心Ⅲ期试验，共507例中重度斑块型银屑病患者，分为两组，分别接受瑞莎珠单抗150mg或安慰剂，每12周一次，共28周。28周时，在达到PASI 90的患者中再次随机分为两组，分别继续接受瑞莎珠单抗150mg或安慰剂，每12周一次，直至104周。 | 28周时，在接受瑞莎珠单抗150mg的患者中有87%达到PASI 90，而安慰剂组仅为8%；在接受瑞莎珠单抗150mg的患者中有51%达到PASI 100，而安慰剂组仅为4%。104周时，在继续接受瑞莎珠单抗150mg的患者中有87%维持PASI 90，而安慰剂组仅为61%；在继续接受瑞莎珠单抗150mg的患者中有57%维持PASI 100，而安慰剂组仅为32%。 |
瑞莎珠单抗的常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应等。瑞莎珠单抗不适用于对其成分过敏的患者，也不适用于有活动性结核或其他严重感染的患者。瑞莎珠单抗可能会增加感染、恶性肿瘤或过敏反应的风险，因此在使用前应进行相应的筛查和评估，并在使用期间密切监测。
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