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吉列替尼是一种靶向药物,用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。它的商品名是Xospata,也被称为Giltedx、富马酸吉列替尼、吉瑞替尼或吉特替尼。它由老挝大熊制药公司生产。
吉列替尼是什么?
吉列替尼是一种口服药物,它可以抑制FLT3酪氨酸激酶的活性。FLT3是一种在白血细胞中发挥重要作用的蛋白质,它可以促进细胞的生长和分化。在部分AML患者中,FLT3基因发生突变,导致其过度活化,从而促进白血病细胞的增殖和存活。吉列替尼可以阻断FLT3的信号传导,从而抑制白血病细胞的生长,并诱导其凋亡。
吉列替尼的适应症和用法
吉列替尼适用于经化疗失败或复发的FLT3突变阳性AML患者。在使用吉列替尼之前,需要进行FLT3基因检测,以确认患者是否具有该突变。吉列替尼的推荐剂量是每日120毫克,每次40毫克,一天三次,在饭前或饭后至少2小时服用。治疗期间需要定期监测血液学和肝功能指标,并根据临床情况调整剂量或暂停用药。
吉列替尼的疗效和安全性
吉列替尼的疗效和安全性已经在多项临床试验中得到验证。其中,一项名为ADMIRAL的三期试验比较了吉列替尼与化疗在复发或难治性FLT3突变阳性AML患者中的效果。结果显示,吉列替尼组的总生存期(OS)显著优于化疗组(9.3个月 vs 5.6个月),中位无进展生存期(PFS)也显著延长(2.8个月 vs 0.7个月)。此外,吉列替尼组的完全缓解率(CR)和完全缓解无血小板恢复率(CRp)也显著高于化疗组(34% vs 15%)。这些结果表明,吉列替尼是一种有效且耐受性良好的治疗方案,可以改善FLT3突变阳性AML患者的预后。
吉列替尼最常见的不良反应包括肌酸激酶升高、转氨酶升高、低钾血症、低钠血症、低镁血症、低钙血症、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、出血、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、体重减轻、头痛、眩晕、疲劳、皮疹、关节痛、肌肉痛、胸痛、呼吸困难、水肿等。部分不良反应可能需要剂量调整或中断治疗。在使用吉列替尼期间,患者应避免接种活疫苗,并注意预防感染。
吉列替尼的价格和渠道
吉列替尼目前在美国、日本、欧盟等多个国家和地区已经获得批准上市,但在中国尚未获批。因此,想要使用吉列替尼的患者需要通过海外药房或其他合法渠道购买。吉列替尼的价格因国家和地区而异,一般在每月3万至5万人民币之间。如果您想了解更多关于吉列替尼的信息,或者需要咨询海外药品渠道、海外就医、医学顾问服务等,您可以扫描下方的二维码,联系泰必达的专业客服,他们会为您提供专业、贴心、高效的服务。
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