尼洛替尼是一种靶向药物,主要用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。尼洛替尼可以抑制白血病细胞中的异常酶,从而阻止白血病细胞的增殖和存活。
尼洛替尼的商品名是泰必达,也有其他的别名,如Nilonix-200/150、达希纳、Nilotinib、Tasigna等。尼洛替尼由孟加拉碧康制药生产,是一种口服药物,每天需要服用两次,每次服用前和后都要空腹至少两个小时。
尼洛替尼的治疗效果和安全性已经得到了多项临床试验的证实。下表是一些关于尼洛替尼的临床试验的数据:
试验名称 | 试验目的 | 试验结果 |
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ENESTnd | 比较尼洛替尼和伊马替尼在新诊断的慢性期CML患者中的效果 | 尼洛替尼在12个月内达到完全细胞学反应(CCyR)的比例显著高于伊马替尼(80% vs 65%),在24个月内达到主要分子反应(MMR)的比例也显著高于伊马替尼(44% vs 22%) |
ENESTcmr | 比较尼洛替尼和伊马替尼在已经达到CCyR但未达到MMR的慢性期CML患者中的效果 | 尼洛替尼在12个月内达到MMR的比例显著高于伊马替尼(43% vs 22%),在24个月内达到深度分子反应(DMR)的比例也显著高于伊马替尼(15% vs 7%) |
ENESTgoal | 比较尼洛替尼和伊马替尼在已经达到MMR但未达到DMR的慢性期CML患者中的效果 | 尼洛替尼在12个月内达到DMR的比例显著高于伊马替尼(22% vs 13%),在24个月内达到持续DMR(CDMR)的比例也显著高于伊马替尼(16% vs 9%) |
ENESTfreedom | 观察已经达到CDMR并停用药物后的慢性期CML患者的复发情况 | 在停用药物后12个月内,有58%的患者没有复发,即保持了治疗自由存活(TFS)。在停用药物后24个月内,有52%的患者没有复发,即保持了TFS。 |
ENESTop | 观察已经达到CDMR并停用药物后的慢性期CML患者的复发情况 | 在停用药物后12个月内,有62%的患者没有复发,即保持了TFS。在停用药物后24个月内,有57%的患者没有复发,即保持了TFS。 |
尼洛替尼的常见不良反应包括皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、肌肉痛、关节痛、疲劳、发热等。尼洛替尼的严重不良反应包括心脏问题、肝功能异常、胰腺炎、低血糖、低血钾、低血镁等。尼洛替尼的使用需要在医生的指导下进行,定期检查血液和心电图等指标。
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