司利弗明（替沙仑赛、Tisagenlecleucel、Kymriah）是一种基因修饰的自体T细胞免疫疗法，用于治疗某些类型的癌症。它是通过将患者自身的T细胞提取出来，然后用转基因技术使它们能够识别并杀死表达CD19的癌细胞，再将它们输回患者体内的过程。司利弗明是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种CAR-T细胞疗法，也是第一种基因疗法。
司利弗明能治疗什么疾病？
司利弗明目前在美国被批准用于治疗以下两种疾病：
- 复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL），这是一种影响儿童和青少年的血液癌症，主要发生在B淋巴细胞上。
- 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），这是一种影响成人的非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是最常见的NHL类型之一，主要发生在B淋巴细胞上。
司利弗明的治疗效果如何？
司利弗明的治疗效果在不同的临床试验中有所不同，但总体来说都显示了较高的缓解率和持久性。以下是一些数据：
- 在一项针对63例R/R ALL儿童和青少年患者的单臂试验中，使用司利弗明后，经过3个月的随访，82.5%的患者达到了总体缓解（ORR），其中63%为完全缓解（CR），19%为血液恢复不完全的完全缓解（CRi）。所有达到CR或CRi的患者都没有检测到微小残留疾病（MRD）。中位缓解期未达到。
- 在一项针对111例R/R DLBCL成人患者的单臂试验中，使用司利弗明后，经过3个月的随访，50%的患者达到了ORR，其中32%为CR，18%为部分缓解（PR）。中位缓解期为10.3个月。
- 在一项针对60例R/R DLBCL成人患者的单臂试验中，使用司利弗明后，经过12个月的随访，40%的患者达到了ORR，其中33%为CR，7%为PR。中位缓解期未达到。
司利弗明有哪些副作用？
司利弗明作为一种免疫细胞疗法，可能会引起一些严重或危及生命的副作用。最常见和最严重的副作用是细胞因子释放综合征（CRS），这是由于T细胞活化后释放大量细胞因子引起的全身性炎症反应。CRS的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、呼吸困难等。CRS通常在输注司利弗明后1-2周内发生，并可能持续数天或数周。CRS需要紧急医疗干预，并可能需要使用托珠单抗（Tocilizumab）等药物来控制。
另一个常见和严重的副作用是神经毒性反应，这是由于T细胞活化后影响神经系统功能引起的。神经毒性反应的症状包括头痛、谵妄、昏迷、癫痫发作等。神经毒性反应通常在输注司利弗明后1-8周内发生，并可能持续数天或数周。神经毒性反应需要紧急医疗干预，并可能需要使用类固醇等药物来控制。
其他可能出现的副作用包括感染、贫血、出血、恶心、呕吐、腹泻、肾损伤等。
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