达尔西利是一种新型的口服CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。达尔西利的别名有羟乙磺酸达尔西利片、艾瑞康️、SHR6390等，它由中国恒瑞制药有限公司生产。
达尔西利的治疗效果如何呢？目前，达尔西利正在进行多项临床试验，以评估其在不同类型的乳腺癌患者中的安全性和有效性。其中，一项名为DALIA-1的三期临床试验已经完成了招募，该试验比较了达尔西利联合内分泌治疗与安慰剂联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。该试验的主要终点是无进展生存期，即从开始治疗到肿瘤进展或死亡的时间。该试验的结果预计将于2024年公布。
除了DALIA-1试验外，还有其他几项临床试验正在进行中，分别是：
| 试验名称 | 试验阶段 | 试验目标 | 试验人群 |
|---|---|---|---|
| DALIA-2 | 二期 | 评估达尔西利联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性，以及与其他CDK4/6抑制剂的比较 | 已接受过内分泌治疗但未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者 |
| DALIA-3 | 二期 | 评估达尔西利联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性，以及与其他CDK4/6抑制剂的比较 | 已接受过内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗但出现耐药或不耐受的患者 |
| DALIA-4 | 一期 | 评估达尔西利联合曲妥珠单抗在HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性 | 已接受过曲妥珠单抗治疗但出现耐药或不耐受的患者 |
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