瑞格非尼(别名:瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib)是一种口服的多靶点抑制剂,可以抑制肿瘤生长和血管生成相关的多种酶。它由孟加拉碧康(Beximco Pharmaceuticals)厂家生产,主要用于治疗晚期转移性结直肠癌、晚期转移性胃癌或胃食管结合部癌、晚期肝细胞癌等恶性肿瘤。
肝细胞癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,发病率和死亡率都很高。目前,手术切除、局部消融、放射治疗、化学栓塞等是治疗肝细胞癌的主要手段,但是对于晚期或不能手术的患者,这些方法的效果都不理想。因此,寻找有效的药物治疗是提高肝细胞癌患者生存质量和延长生存期的重要途径。
瑞格非尼是一种新型的靶向药物,它可以同时作用于多个信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移,以及阻断肿瘤血管的形成。瑞格非尼已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期转移性结直肠癌、晚期转移性胃癌或胃食管结合部癌、晚期肝细胞癌等。
为了评估瑞格非尼对肝细胞癌的治疗效果,有多项临床试验进行了研究。其中最有代表性的是RESORCE试验,这是一项国际性的、随机的、双盲的、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入了573例在索拉非尼进展后仍具有良好生活能力的晚期肝细胞癌患者,将他们随机分为两组,一组接受瑞格非尼治疗,另一组接受安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼组的中位总生存期显著延长了2.8个月(10.6个月 vs 7.8个月),中位无进展生存期也显著延长了1.4个月(3.1个月 vs 1.7个月),客观缓解率也有所提高(10.6% vs 4.1%)。此外,瑞格非尼组的生存质量也没有明显下降,不良反应也可以耐受和控制。这些结果表明,瑞格非尼是一种有效和安全的药物,可以作为索拉非尼进展后的二线治疗选择。
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