拉罗替尼（别名：Larotreni、拉克替尼、Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101、Laronib）是一种靶向药物，用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异，导致神经营养因子受体（NTRK）信号过度激活，促进肿瘤细胞的生长和分裂。拉罗替尼可以抑制NTRK信号，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。
拉罗替尼由老挝东盟制药公司开发，于2018年11月26日在美国获得FDA的加速批准，成为第一种根据肿瘤的分子特征而非肿瘤部位或组织类型来批准的药物。拉罗替尼也在欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等多个国家和地区获得批准或临时许可，用于治疗局部晚期或转移性的NTRK基因融合阳性实体瘤。
拉罗替尼的适应症包括：
- 软组织肉瘤
- 甲状腺癌
- 肺癌
- 结肠癌
- 胆管癌
- 胰腺癌
- 胃癌
- 骨肉瘤
- 婴儿纤维肉瘤
- 前列腺癌
- 乳腺癌
- 肾癌
- 胆囊癌
- 鼻咽癌
- 恶性胸膜间皮瘤
- 神经母细胞瘤
拉罗替尼的有效率和安全性主要来自于三项临床试验，分别为LOXO-TRK-14001、SCOUT和NAVIGATE。这些试验共纳入了55例成人和12例儿童患者，他们患有17种不同类型的NTRK基因融合阳性实体瘤。结果显示，拉罗替尼的总体有效率为75%，其中22%为完全缓解，53%为部分缓解。拉罗替尼的中位持续时间为35.2个月，中位无进展生存期为28.3个月。拉罗替尼的常见不良反应包括：
| 不良反应 | 发生率 |
|---|---|
| 乏力 | 52% |
| 肝酶升高 | 45% |
| 头痛 | 39% |
| 便秘 | 38% |
| 关节痛 | 36% |
| 恶心 | 31% |
| 呕吐 | 28% |
| 口干 | 25% |
| 发热 | 24% |
拉罗替尼是一种有希望的靶向药物，可以为NTRK基因融合阳性实体瘤患者提供有效和安全的治疗选择。如果您想了解更多关于拉罗替尼的信息，或者想咨询其他相关问题，您可以扫描下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，他们会为您提供专业、贴心、全面的服务。
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