布格替尼是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它也被称为布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig或brigatinib，是由孟加拉耀品国际公司开发的。它是一种口服药物，可以抑制ALK蛋白的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
布格替尼的优势
布格替尼是一种第二代的ALK抑制剂，相比于第一代的克唑替尼（Crizotinib），它有以下几个优势：
- 布格替尼可以有效地克服克唑替尼耐药的ALK突变，包括L1196M、G1202R等，提高了治疗效果和持续时间。
- 布格替尼可以穿透血脑屏障，对于有脑转移的患者，可以有效地控制脑部病灶，延长无进展生存期。
- 布格替尼的副作用相对较轻，主要包括轻度的恶心、呕吐、腹泻、头痛等，大多数患者可以耐受和自行缓解。
布格替尼的临床试验
布格替尼已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。其中最重要的两个试验是ALTA和ALTA-1L。
ALTA试验是针对已经接受过克唑替尼治疗但出现进展或不能耐受的ALK阳性NSCLC患者进行的。结果显示，布格替尼180mg每日一次（前7天90mg每日一次）组的总体有效率为54%，中位无进展生存期为12.9个月，中位总生存期为29.5个月。其中，对于有脑转移的患者，总体有效率为42%，中位无进展生存期为15.6个月。
ALTA-1L试验是针对未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者进行的。结果显示，与克唑替尼相比，布格替尼180mg每日一次（前7天90mg每日一次）组的无进展生存期显著延长了51%，中位无进展生存期为24个月，而克唑替尼组为11个月。此外，布格替尼组的总体有效率为71%，而克唑替尼组为60%。对于有脑转移的患者，布格替尼组的无进展生存期显著延长了69%，中位无进展生存期为18.4个月，而克唑替尼组为5.6个月。
基于这些临床试验的结果，布格替尼已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得了批准，作为ALK阳性NSCLC的一线或二线治疗药物。
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