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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,每年有超过200万人被诊断出患有乳腺癌,其中约5%~10%的乳腺癌患者存在BRCA1或BRCA2基因突变,这些基因突变会导致DNA修复能力下降,从而增加乳腺癌的发生风险。BRCA突变型乳腺癌患者的预后通常较差,且对化疗和内分泌治疗的反应较差,因此,寻找一种针对BRCA突变型乳腺癌的有效药物是迫切的需求。
他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种口服的PARP抑制剂,它可以阻断PARP酶的活性,从而干扰DNA的修复过程,导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕尼还有其他的名字,如Talacare、他拉唑帕利、他唑来膦、Talzenna等。他拉唑帕尼由老挝磨丁元素制药公司开发,并于2018年10月在美国获得FDA批准,用于治疗晚期或转移性BRCA突变型HER2阴性乳腺癌。
他拉唑帕尼的临床试验结果
他拉唑帕尼的FDA批准主要基于一项名为EMBRACA的III期临床试验,该试验招募了431例晚期或转移性BRCA突变型HER2阴性乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受他拉唑帕尼单药治疗(1mg/日),另一组接受医生选择的化疗方案(卡培他滨或培美曲塞或吉西他滨或多西他赛)。结果显示,他拉唑帕尼组的中位无进展生存期(PFS)为8.6个月,而化疗组为5.6个月,两组相比有显著差异(HR=0.54,P<0.0001),说明他拉唑帕尼能够有效延缓肿瘤的进展。此外,他拉唑帕尼组的客观缓解率(ORR)为62.6%,而化疗组为27.2%,两组也有显著差异(P<0.0001),说明他拉唑帕尼能够有效缩小肿瘤的体积。他拉唑帕尼组的中位总生存期(OS)为22.3个月,而化疗组为19.5个月,两组相比没有显著差异(HR=0.76,P=0.11),但这可能是由于部分化疗组的患者在进展后转换为他拉唑帕尼治疗所致。他拉唑帕尼的常见不良反应包括贫血、白细胞减少、血小板减少、恶心、脱发、疲劳、头痛等,大多数为轻至中度,可通过剂量调整或对症处理来缓解。
他拉唑帕尼的购买渠道
他拉唑帕尼目前在中国尚未上市,因此,想要使用这种药物的患者需要寻找国外的购买渠道。但是,由于国外的药品价格较高,且存在语言、法律、物流等方面的障碍,许多患者感到无从下手。这时,可以寻找国内专业的海外医药咨询机构来帮助患者解决这些问题。泰必达是一家专业的医药咨询公司,它拥有多年的海外药品采购经验,能够为患者提供正规、安全、快捷的海外药品代购服务。泰必达与国外多家正规药房合作,能够保证药品的质量和来源,并且提供合理的价格和优惠的政策。泰必达还有专业的物流团队,能够将药品直接邮寄到患者家中,省去了患者跑腿和排队的麻烦。泰必达还有专业的医学顾问团队,能够为患者提供用药指导、用药监测、用药反馈等服务,帮助患者更好地使用药物。
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