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莫博替尼是一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物,它的别名有莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788等。它是由印度卢修斯(Lupin)公司生产的,目前已经在美国获得了FDA的批准,用于治疗EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC,这是一种难以治疗的肺癌亚型,约占EGFR突变NSCLC的10%。
莫博替尼的作用机制和临床试验结果
莫博替尼是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它能够特异性地抑制EGFR外显子20插入突变,从而阻断了肿瘤细胞的增殖和存活信号。莫博替尼还能够有效地穿透血脑屏障,对中枢神经系统(CNS)转移有良好的抗肿瘤活性。
莫博替尼的批准主要基于一项名为EXCLAIM的单臂二期临床试验,该试验招募了114例接受过至少一种化疗方案后进展的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者,他们每天口服160毫克的莫博替尼。结果显示,莫博替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.3个月;中位总生存期(OS)为24个月。在有CNS转移的患者中,莫博替尼的ORR为42%,中位持续时间为11个月;中位PFS为5.5个月;中位OS为19.2个月。这些数据表明,莫博替尼对于EGFR外显子20插入突变NSCLC患者有显著的临床效益,特别是对于有CNS转移的患者。
莫博替尼的副作用和注意事项
莫博替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重下降、皮疹、口腔溃疡、胸腔积液、肝功能异常、低钾血症等。一些严重的副作用包括间质性肺病(ILD)、心律失常、心功能衰竭等,需要及时就医。
莫博替尼的用法用量是每天一次,每次160毫克,与饮食无关。如果出现中度或重度的不良反应,可以暂停或减少剂量。如果出现ILD或心律失常,应立即停止用药。莫博替尼与一些药物(如利妥昔单抗、华法林等)有相互作用,可能增加出血或血栓的风险,因此在使用前应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物。孕妇和哺乳期妇女不应使用莫博替尼,因为它可能对胎儿或婴儿有害。
莫博替尼的购买渠道和价格
目前,莫博替尼在中国还没有上市,也没有纳入医保,因此国内患者想要使用这种药物,需要寻找国外的购买渠道。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达有着丰富的海外药品资源和合作伙伴,可以帮助患者获取正品的莫博替尼,并且价格最优惠,安全且快捷。泰必达还可以为患者提供专业的用药指导和跟踪服务,让患者放心用药。
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