什么是塞利尼索？
塞利尼索（别名：塞立奈索、希维奥、selinexor、Xpovio、Selinex）是一种新型的抗癌药物，由孟加拉珠峰制药公司开发，于2019年7月获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（RR-DLBCL）。
塞利尼索的作用机制是什么？
塞利尼索的作用机制是通过抑制一种名为XPO1的蛋白质，从而阻止肿瘤细胞中的一些关键因子从细胞核转移到细胞质，导致肿瘤细胞凋亡（自杀）。XPO1是一种核出口载体，它可以将肿瘤抑制因子（如p53、p21、p27等）和其他调节因子（如NF-κB、STAT3等）从细胞核运送到细胞质，使它们失去功能。塞利尼索可以与XPO1结合，阻断这一过程，从而恢复肿瘤抑制因子的活性，抑制肿瘤增殖和侵袭，并增强免疫系统对肿瘤的清除。
塞利尼索的临床试验结果如何？
塞利尼索目前已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。其中，STORM试验是一项针对RRMM患者的三期试验，共纳入122例患者，他们之前至少接受过4种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）、CD38单克隆抗体和化疗。这些患者在接受塞利尼索和地塞米松的联合治疗后，总有效率（ORR）为25.3%，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，中位总生存期（OS）为8.6个月。这些结果表明，塞利尼索对于这些难治性的RRMM患者有一定的临床效益。
另外，SADAL试验是一项针对RR-DLBCL患者的二期试验，共纳入134例患者，他们之前至少接受过2种治疗方案，并且不适合自体造血干细胞移植（ASCT）。这些患者在接受单药塞利尼索治疗后，ORR为28.3%，完全缓解率（CR）为12.7%，部分缓解率（PR）为15.7%，中位PFS为2.6个月，中位OS为9.1个月。这些结果表明，塞利尼索对于这些难治性的RR-DLBCL患者也有一定的临床效益。
塞利尼索的副作用有哪些？
塞利尼索的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重下降、疲劳、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、发热等。这些副作用通常可以通过药物调整或对症治疗来缓解或控制。塞利尼索的严重副作用包括感染、出血、肝功能异常、神经系统损伤等。这些副作用需要及时就医并采取相应的措施。
塞利尼索的用法用量是什么？
塞利尼索的推荐剂量是每周两次，每次80毫克，与地塞米松每次20毫克联合使用，治疗RRMM；或者每周两次，每次60毫克，单药使用，治疗RR-DLBCL。塞利尼索是一种口服药物，可以在饭前或饭后服用，服用时应避免食用葡萄柚或喝葡萄柚汁。塞利尼索的剂量可能根据患者的病情和耐受性进行调整，具体应遵循医嘱。
塞利尼索在中国能买到吗？
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