尼拉帕利是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它的别名有PHONIRA、Nizela、Niraparib、尼拉帕尼等,由老挝第二制药生产。
尼拉帕利主要适用于经过铂类化疗后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,以及BRCA突变阳性的复发性卵巢癌患者。它通过抑制PARP酶,阻断肿瘤细胞的DNA修复机制,从而导致肿瘤细胞死亡。
尼拉帕利的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实。例如,NOVA试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验,共纳入553例经过铂类化疗后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,分为BRCA突变组和非BRCA突变组,分别给予尼拉帕利或安慰剂。结果显示,尼拉帕利组的无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂组,分别为21个月和5.5个月(BRCA突变组),12.9个月和3.8个月(非BRCA突变组)。尼拉帕利组的总体生存期(OS)也有所提高,但差异不显著。尼拉帕利的常见不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、恶心、便秘等,大多数为轻至中度,可通过剂量调整或支持治疗控制。
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