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布吉替尼是一种靶向ALK（间变型淋巴瘤激酶）的口服药物，也叫做布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、Alunbrig或brigatinib，是由日本武田制药公司开发的。它主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些对其他ALK抑制剂（如克唑替尼）产生耐药性的患者。
布吉替尼的作用机制和优势
ALK是一种在正常情况下很少表达的酶，但在部分NSCLC患者中，由于基因重排，导致ALK过度活化，促进肿瘤细胞的增殖和存活。布吉替尼可以与ALK结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。布吉替尼不仅可以抑制原始的ALK重排变异，还可以抑制多种已知的ALK耐药突变，包括G1202R等。此外，布吉替尼还可以穿透血脑屏障，有效治疗中枢神经系统（CNS）转移。
布吉替尼的临床试验和批准情况
布吉替尼的临床试验主要有两个：ALTA和ALTA-1L。ALTA试验是针对那些接受过克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性晚期NSCLC患者，随机分为两组，一组服用90mg/天的布吉替尼，一组服用180mg/天的布吉替尼（前7天90mg/天）。结果显示，180mg/天组的客观缓解率（ORR）为54%，中位无进展生存期（PFS）为16.7个月；90mg/天组的ORR为45%，中位PFS为9.2个月。两组均有较高的CNS缓解率，分别为67%和42%。最常见的不良反应是恶心、腹泻、咳嗽和头痛等。
ALTA-1L试验是针对那些没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，随机分为两组，一组服用180mg/天的布吉替尼（前7天90mg/天），一组服用250mg/天的克唑替尼。结果显示，布吉替尼组的中位PFS为24个月，克唑替尼组的中位PFS为11个月，布吉替尼组的风险降低了51%。布吉替尼组的CNS缓解率为78%，克唑替尼组的CNS缓解率为29%。布吉替尼组和克唑替尼组的ORR分别为71%和60%。两组的不良反应相似，最常见的是恶心、腹泻、呕吐和咳嗽等。
基于ALTA试验的结果，美国FDA于2017年4月批准了布吉替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者在接受过克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗后进展的二线治疗药物。基于ALTA-1L试验的结果，美国FDA于2020年5月批准了布吉替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物。目前，布吉替尼已经在多个国家和地区获得批准或注册，包括欧盟、日本、中国、加拿大、澳大利亚、新西兰、印度等。
布吉替尼的购买方式和价格
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/26789.html
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