非奈利酮片是一种新型的非甾体类矿物质皮质激素受体拮抗剂(MR拮抗剂),也叫可申达、finerenone或Kerendia,由德国拜耳公司开发,主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并心血管疾病(CVD)的患者。
非奈利酮片可以降低CKD合并CVD患者的肾脏和心血管风险,改善其预后。这是基于一项名为FIDELIO-DKD的大型临床试验的结果,该试验在全球47个国家和地区招募了5674名CKD合并CVD患者,随机分为两组,一组服用非奈利酮片,一组服用安慰剂,同时接受标准治疗,平均随访时间为2.6年。结果显示,非奈利酮片组相比安慰剂组,能够显著降低肾脏复合终点事件的发生率(18.3% vs 21.1%,风险比0.82,95%置信区间0.73-0.93),包括肾功能下降50%以上、终末期肾脏病或死亡等。同时,非奈利酮片组也能够显著降低心血管复合终点事件的发生率(13.0% vs 14.8%,风险比0.86,95%置信区间0.75-0.99),包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或住院治疗心力衰竭等。此外,非奈利酮片还能够改善患者的尿蛋白水平和血压水平,且安全性良好,不增加高钾血症或其他严重不良反应的风险。
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