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莫博替尼是一种靶向药物,它的别名有莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788,它由印度卢修斯公司生产。它是一种针对EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon20ins)的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以有效地抑制肿瘤细胞的增殖和存活,从而延缓或缓解非小细胞肺癌(NSCLC)的进展。
莫博替尼治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的效果如何?
莫博替尼是一种治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的靶向药物,它主要适用于经过化学治疗失败或不适合化学治疗的晚期或转移性NSCLC患者,特别是那些携带EGFR外显子20插入突变的患者。这种突变在NSCLC患者中约占2%-3%,且对第一代和第二代TKI不敏感,也没有被第三代TKI奥西替尼(Osimertinib)所覆盖。
莫博替尼的治疗效果已经得到了临床试验的证实。在一项名为EXCLAIM的单臂II期试验中,共有114例接受过化学治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者接受了莫博替尼160mg每日口服治疗,结果显示,莫博替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为24个月。这些数据表明,莫博替尼对于这一难治性的NSCLC亚型具有显著的抗肿瘤活性和持久的耐受性。
基于这些数据,美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年9月15日批准了莫博替尼作为EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的新药,并授予其孤儿药资格和优先审评资格。这是FDA首次批准一种针对这一特定突变的药物,也是卢修斯公司首个获批的创新药物,为这一罕见病患者提供了一个新的治疗选择。
如何获取莫博替尼?
莫博替尼目前在美国已经上市,但在中国还没有正式进入市场,因此想要使用这种药物的患者需要通过海外购买的方式来获取。这时,就可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构来获得购买渠道,药品直接邮寄到家,方便快捷。
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