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德喜曲妥珠单抗（别名：ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd）是一种新型的抗HER2靶向药物，由英国阿斯利康公司和日本第一三共公司联合开发。它是一种抗体偶联药物（ADC），由一个针对HER2的单克隆抗体（trastuzumab）和一个强效的细胞毒性化合物（deruxtecan）组成，通过一个可水解的连接子（DXd）连接。它的作用机制是通过抗体与HER2结合，将化合物送入肿瘤细胞内，然后释放出deruxtecan，杀死肿瘤细胞。
德喜曲妥珠单抗能治疗哪些疾病？
德喜曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。HER2是一种人类表皮生长因子受体2，它在正常细胞中参与细胞分裂和生长，但在部分肿瘤细胞中过度表达，导致肿瘤的快速增殖和侵袭。HER2阳性的乳腺癌和胃癌约占这两种癌症的15%~20%，通常具有较高的恶性程度和较差的预后。
德喜曲妥珠单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗经过至少两种抗HER2治疗后仍然进展或不能耐受的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。此外，德喜曲妥珠单抗也在进行多项临床试验，探索其在其他类型的HER2阳性肿瘤中的应用，如非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌等。
德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的效果怎么样？
德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的效果非常显著。根据一项名为DESTINY-Breast01的国际多中心、单臂、二期临床试验的结果，德喜曲妥珠单抗在经过至少两种抗HER2治疗后仍然进展或不能耐受的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，显示出了惊人的抗肿瘤活性和持久的疾病控制。该试验共纳入184名患者，其中97.3%的患者曾接受过曲妥珠单抗（Herceptin）治疗，66.8%的患者曾接受过帕妥珠单抗（Perjeta）治疗，100%的患者曾接受过化疗。这些患者在试验中接受德喜曲妥珠单抗5.4 mg/kg的静脉滴注，每三周一次，直到疾病进展或不可接受的毒副作用发生。
试验结果显示，德喜曲妥珠单抗治疗后，患者的总体有效率（ORR）为60.9%，其中完全缓解（CR）率为6.0%，部分缓解（PR）率为54.9%。患者的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，中位总生存期（OS）尚未达到。这些数据与目前已批准的其他抗HER2药物相比，有着显著的优势。例如，曲妥珠单抗联合化疗在同类患者中的ORR为25.7%，PFS为5.6个月；帕妥珠单抗联合化疗在同类患者中的ORR为24.2%，PFS为5.5个月；曲妥珠乙酰胺（Kadcyla）在同类患者中的ORR为43.8%，PFS为9.6个月。
德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的效果不仅取决于HER2的表达水平，还取决于肿瘤细胞内是否存在HER2突变。根据一项名为SUMMIT basket trial的国际多中心、多队列、一期临床试验的结果，德喜曲妥珠单抗在HER2突变阳性的晚期实体肿瘤患者中，也显示出了良好的安全性和有效性。该试验共纳入99名HER2突变阳性的晚期实体肿瘤患者，其中包括58名乳腺癌患者，17名非小细胞肺癌患者，以及24名其他类型肿瘤患者。这些患者在试验中接受德喜曲妥珠单抗6.4 mg/kg的静脉滴注，每三周一次，直到疾病进展或不可接受的毒副作用发生。
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