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图卡替尼(别名:PHOTUCA、妥卡替尼、Tucatinib、Tukysa)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌患者。这种药物通过抑制人表皮生长因子受体2(HER2)的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。图卡替尼是口服给药,通常与其他抗癌药物联合使用,以提高治疗效果。
图卡替尼的适应症和用途
图卡替尼在2020年4月获得美国FDA批准,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。此外,2023年1月,美国FDA批准图卡替尼用于基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的、RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。
图卡替尼的临床研究和效果
HER2CLIMB是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效。612例患者,包括进展期或稳定的脑转移患者,均有ERBB2阳性的MBC。根据HER2CLIMB研究针对脑转移患者的分析,充分说明了图卡替尼入脑浓度高的特点。中位CNS-PFS延长了5.7个月,中位OS延长了6.1个月 (平均21.6个月),降低了CNS-PFS进展风险和死亡风险。在患有活动性脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为9.5个月和4.1个月,图卡替尼使这类患者的CNS-PFS进展风险降低了64%。这一结果提示,图卡替尼使得脑部病灶进展得到延迟。在稳定脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为13.9个月和5.6个月,图卡替尼使其CNS-PFS进展风险降低了69%。在活动性脑转移并且基线伴可测量颅内病灶患者患者中,图卡替尼组的颅内客观缓解率(ORR-IC)为47%,显著高于对照组 (20.0%),中位DOR-IC分别为6.8个月和3.0个月。
图卡替尼的副作用和注意事项
图卡替尼的常见副作用包括腹泻、掌跖红肿(手脚灼痛或刺痛不适)、恶心、疲劳、肝毒性(肝损伤)、呕吐、口腔炎(口腔和嘴唇发炎)、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。孕妇或哺乳期妇女不应服用图卡替尼,因为它可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
结语
图卡替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和临床试验中显示的显著疗效,使其成为这一领域的重要药物。如果您对图卡替尼或其他相关药物有更多疑问,欢迎咨询专业医药咨询公司获取更多信息。请咨询客服获得最新价格。
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