卡非佐米国内有没有上市?

卡非佐米(别名:KyprolisCarfilzomib)是一种革命性的蛋白酶体抑制剂,它在全球范围内已经被广泛用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。这种疾病是一种恶性血液肿瘤,起源于骨髓中浆细胞的异常增殖,影响正常细胞功能。多发性骨髓瘤是血液系统恶性肿瘤中的第二大常见类型,对患者的健康构成了严重威胁。

卡非佐米(别名: Kyprolis、Carfilzomib)

卡非佐米在中国的上市情况

2021年7月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准了卡非佐米与地塞米松联合使用,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。这些患者在此之前至少接受过两种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

卡非佐米的临床效果

全球III期临床试验(ENDEAVOR)的结果显示,与硼替佐米(Velcade)+地塞米松相比,卡非佐米可使中位总生存期(OS)延长7.6个月(47.6 vs 40.0个月)。在中国进行的III期临床试验(CTR20160857)中,卡非佐米治疗既往接受过多线治疗的中国患者,其有效性与其他全球性研究中观察到的大体一致。该试验的主要终点总缓解率为35.8%(95% CI:27.3,44.9),中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95% CI:4.6,6.5)。

卡非佐米的专利情况

在中国,卡非佐米化合物专利于2014年12月被公告授权,化合物专利保护期届满日为2025年8月8日。其中国组合物专利目前正在审查中,如授权则保护期届满日为2025年12月7日。

卡非佐米的价格信息

关于卡非佐米的具体价格信息,由于市场的不断变化,建议患者或家属直接咨询客服获得最新价格。

总结

卡非佐米作为一种新型蛋白酶体抑制剂,在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了显著的临床效果。它的上市为中国的多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用前应咨询专业医疗人员,了解药物的适应症、副作用、用药指南及价格信息。

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